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SN-902智能集菌儀|封閉式無菌微生物檢測系統 (0篇用戶評論|寫評論)
商品編號:20101513472400
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詳細說明

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SN-902智能集菌儀

一、技術參數:

電源:AC 220V/50Hz
功率:
120W
轉速:
0-220rpm/min
懸架總高度:
40cm
重量:
11.5Kg
外形尺寸:36×25.8×17.3cm(××
)
機箱材料:304L不銹鋼

安裝溫度:0-38

相對濕度:85%以下(無水珠凝結現象)

一、安裝示意圖:

1.L316蠕動泵

2.無級調速器

3.啟停按鈕

4.排液槽

5.L304機箱

6.瓶形支架

7.LED顯示屏

8.腳踏開關接口

二、安裝方法

1、安全事項

儀器必須有效接地(選用有接地線的電源),接地線的接地電陰為4Ω以下,徑Φ1.6mm以上。

儀器長期不用,請切斷電源。儀器轉速控制在230轉之內

2、方法:

將儀器置于平穩的操作臺面,將各附件按結構示意圖所示,逐個安裝妥當,把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機后看是否能夠正常地運轉。

 

三、SN-902封閉式無菌/微生物檢測系統

液體樣品的SOP


a、取出一次性培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

c、將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。        

d、打開待檢樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部做環行消毒,然后再打開安瓿)并將樣品瓶定位。

e、拔去進樣雙芯針管護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)重復操作每個樣品的過濾程序。

f、完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的SOP進行操作)

g、啟開已滅菌好的培養基瓶,將雙芯針頭插入培養基瓶中。 h、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入指定的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基 )。

i、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。

j、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

k、觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

 

粉劑樣品SOP


a、取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

c、將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

d、用中間的針孔插到樣品瓶里,然后用尾端針孔插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把液體打入樣品瓶中,樣品瓶中液體加滿后,放下稀釋液,再倒置樣品瓶,使樣品通過培養器進行集菌(重復操作每個樣品的過濾程序)

e、完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的SOP進行操作)

f、啟開已滅菌好的培養基瓶,將前端針頭插入培養基瓶中。稀釋液瓶中針孔不要拔出。

g、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入指定的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基 )。

h、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。

 

i、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

j、觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

 

抑菌性樣品(液體)SOP

a、取出一次性培養器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

c、過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。

d、打開待檢樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒(按照液體樣品的SOP進行過濾)重復操作每個樣品的過濾程序。

e、完成集菌后,對培養器里面的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至每杯體100ml),并同時振蕩一次性培養器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。

f、根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。

g、沖洗完閉后,啟開已滅菌好的培養基瓶,將雙芯針頭插入培養基瓶中。

 h、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入指定的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基 )。

i、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。

j、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

k、觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

四、維修保養

儀器工作環境應符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進行維護和檢查。

儀器使用完畢后,表面擦拭干凈,泵頭內部以及排液槽。

一般故障檢修:

顯示屏無顯示:

檢查電源情況、插座、儀器保險絲等。

b、馬達運行不平穩:

檢查電源電壓是否太低(電壓低于200V時儀器將出現間歇性運轉)。

c、轉輪不轉:

取下泵蓋板,轉動轉輪,使它緊螺釘外露,擰緊固定螺絲即可。

d、轉輪與泵頭相擦:

檢查轉輪上下位置偏向,松開轉輪固定螺絲,適當調整轉輪位置,然后擰緊固定螺絲。

e、儀器空載能運轉,負載不能運轉時,檢查滾輪上的三個滾筒是否卡住,如不能轉動,可調換整個滾輪。

f、若屬其它原因,請與生產廠家聯系。

注意:

1.液層高度的控制方法

取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽。

2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。

3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥,可確保氣流暢通。

4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。

5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器

6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節。

本公司保留對本說明書修訂的權利,不另行通知

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