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頂空氣相色譜法測定一次性醫療器械中2-氯乙醇的殘留量的氣相色譜儀

作者:  轉載自:  發布日期:2020/9/7

頂空氣相色譜法測定一次性醫械中2-氯乙醇的殘留量的氣相色譜 

一次性使用的醫療用品生產中,主要采用環氧乙烷熏蒸的方法進行消毒處理。環氧乙烷(簡稱EO)為廣譜低溫滅菌劑,可以在常溫下殺滅各種微生物,環氧乙烷是劇毒氣體,環氧乙烷與物品中的氯離子反應,生成2-氯乙醇(簡稱ECH),2-氯乙醇也具有毒性,因此在物品滅菌后測定其環氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量非常重要。(資料:2-氯乙醇是重要的有機溶劑和有機合成原料。用于制造環氧乙烷、合成橡膠、染料、醫藥及農藥等,也用作有機溶劑。中文別名:氯乙醇;英文別名:2-Chloro-1-ethanol;分子結構:ClCH2CH2OH;外觀與性狀: 無色或淡黃色液體,微具醚香味。熔點(): -67.5,沸點(): 128.8;相對密度(=1): 1.20. 用于制造乙二醇、環氧乙烷,及醫藥、染料、農藥的合成等。健康危害: 高濃度蒸氣對眼、上呼吸道有刺激性。高濃度吸入出現頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐,繼之乏力、呼吸困難、紫紺、共濟失調、抽搐、昏迷。重者發生腦和肺水腫。可因循環和呼吸衰竭而死亡。皮膚接觸,可出現皮膚紅斑;可經皮吸收引起中毒。口服可致死。慢性影響有頭痛、乏力、胃納減退、血壓降低和消瘦等。)

1、方法原理

在密閉體系中(頂空瓶),當氣-液兩相達到平衡之后,使用氣密性注射針抽取頂空瓶中頂空氣體,直接注入到色譜儀的進樣口,用毛細管柱進行色譜分離、氫火焰中離子化檢測器進行檢測。以保留時間定性,根據試樣與標準樣品峰面積比較定量。

2、主要儀器設備

1氣相色譜儀:帶氫火焰離子化檢測器FID

2)電熱數顯恒溫水浴鍋:控溫精度(±1)或烘箱

3、試劑

a. 2-氯乙醇:標準品濃度100 0mg/ml

b. 標準工作液濃度:100 mg/ml

根據國家標準,取不同體積的2-氯乙醇標準工作液配置濃度5~25ug/mL三個不同濃度點的標準工作液,詳情見標準GB/T 16886.7-2001。準確移取10mL20mL頂空瓶中,密封60度、平衡30min,取其1mL上層氣體進樣分析,以2-氯乙醇含量為橫坐標,以2-氯乙醇峰面積為縱坐標,繪制標準曲線。

c. 純水

4、操作步驟

1氣相色譜儀參考條件

毛細管柱:SE-30 30m×0.53mm×1mm或等效

柱溫:程序升溫 505min),5/min升至2505min

汽化室溫度:280;檢測室溫度:300;載氣(N2)柱流量5ml/min:氫氣30ml/min;空氣300 ml/min 分流進樣;分流流量:4 mL/min;尾吹氣20 mL/min

頂空條件:氣密性進樣針(SGE),1mL;頂空瓶20mL;加熱溫度:60,平衡時間:30min,進樣量:1mL

2、樣品制備:

1g樣品,精確稱重,放入一體積20mL頂空瓶中,精密加入10mL純水,加蓋壓緊,用一機械震動器強烈震動容器和內容物10min。將頂空瓶及內容物移入60水浴鍋或烘箱中加熱、平衡30min

3、測定:

取其1mL上層氣體注入氣相色譜進樣分析,根據先前得出的標準響應曲線,從色譜蜂面積計算樣品中ECH濃度。

5、參考色譜圖:

5ppm 2-氯乙醇頂空進樣氣相色譜圖:


標準曲線圖:


 



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